IARB

El IA Review Board (IARB) es un órgano simbólico, técnico y colaborativo de carácter interdisciplinario, no sustitutorio sino complementario a los Comités de Ética en Investigación (CEI) reconocidos por la autoridad sanitaria. Está conformado por una arquitectura de inteligencia artificial especializada en bioética, regulaciones en salud y diseño de investigación clínica, cuyo propósito de apoyar y fortalecer el analisis de los Conités de Ética, como una instancia de lectura técnica, objetiva y previa a la revisión formal por parte de un CEI.

SEPRIC (Sistema Especializado con Procesamiento y Razonamiento Inteligente para Protocolos Clínicos) es la herramienta de IA para evaluación automatizada, reproducible y normativamente trazable, orientada a optimizar la calidad documental de los protocolos de investigación clínica antes de su sometimiento a evaluación ética formal y autoridades regulatorias.

La evaluación ética y normativa de protocolos clínicos se apoya, en la práctica, en procesos altamente especializados pero poco sistematizados.
Buena parte del análisis crítico ocurre fuera del documento, en conocimiento experto distribuido, difícil de reproducir, auditar o defender a posteriori.

Esto genera consecuencias conocidas por quienes operan en el sistema:

• inconsistencias entre evaluaciones,

• observaciones reiteradas por causas evitables,

• dificultades para justificar decisiones complejas,

• y fricción innecesaria entre investigadores, comités y autoridades.

El problema no es la falta de normas ni de expertos.
Es la ausencia de una arquitectura explícita de razonamiento estructurado.

SEPRIC propone un enfoque distinto:
convertir documentos clínicos narrativos en objetos estructurados, trazables y verificables, capaces de sostener evaluaciones éticas y normativas consistentes.

Antes de cualquier análisis, SEPRIC establece una base documental estable sobre la cual todo razonamiento posterior puede reconstruirse, auditarse y discutirse con evidencia.

El resultado no es una opinión global ni un “score”, sino un conjunto de evaluaciones técnicas gobernadas, alineadas al tipo de documento y a la jurisdicción aplicable.

SEPRIC es:

✅un sistema especializado de inteligencia aplicada a investigación clínica,

✅una arquitectura en capas diseñada para análisis ético y normativo,

✅una herramienta de apoyo previo a instancias formales de evaluación.

SEPRIC no es:

❌ un mecanismo automático de aprobación o rechazo,

❌ un sustituto de comités de ética o autoridades regulatorias,

❌ un asistente genérico que infiere lo que no está escrito.

SEPRIC trabaja exclusivamente sobre el contenido explícito de los documentos y expone sus límites cuando la información es insuficiente.

El documento como fuente de verdad

SEPRIC no completa vacíos ni presupone prácticas.
Cuando algo no está documentado, se registra como una limitación del documento, no como una conclusión artificial.

Trazabilidad verificable

Cada hallazgo se apoya en evidencia documental concreta, vinculable al texto original. No existen conclusiones sin respaldo identificable.

Razonamiento gobernado

El análisis se organiza en capas con funciones claramente diferenciadas: evaluación normativa, gobierno jurisdiccional y armonización.
Cada capa tiene límites explícitos y no invade el rol de las demás.

Control de sobreinterpretación

Ante ambigüedad, conflicto normativo o falta de información, SEPRIC detiene el razonamiento y lo expone como tal. La prudencia es una condición de diseño.

SEPRIC genera artefactos estructurados de evaluación ética y normativa, diseñados para ser:

• comprensibles por equipos humanos,

• utilizables en procesos regulatorios reales,

• auditables en el tiempo,

• y comparables entre documentos, estudios y jurisdicciones.

Estos resultados permiten identificar brechas relevantes, anticipar riesgos regulatorios y orientar mejoras documentales sin sustituir la decisión humana.

SEPRIC se encuentra en una etapa avanzada de desarrollo y validación controlada.

El foco inicial está puesto en:

• protocolos de investigación clínica,

• formularios de consentimiento informado,

• y documentación técnica asociada,
  analizados en el marco de jurisdicciones explícitas y exigentes.

La arquitectura del sistema está diseñada para evolucionar por capas, preservando estabilidad semántica, auditabilidad y coherencia metodológica. No busca simplificar la ética ni acelerar decisiones complejas.
Busca hacer explícito el razonamiento que las sustenta.

En un entorno donde la confianza se construye con explicabilidad y responsabilidad, SEPRIC propone una forma distinta de aplicar inteligencia artificial:
no como atajo, sino como arquitectura de madurez institucional.

Inteligencia ética y normativa diseñada para contextos donde las decisiones importan.
Construida para ser revisada.
Pensada para resistir auditorías.